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| 武漢華龍為聚明膠肽注射液換“裝” |
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| 2005-5-9 中國聚合網 |
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武漢華龍生物制藥有限公司投資2000萬元建設的聚丙烯瓶裝聚明膠肽注射液生產線日前正式投產。據華龍生物制藥有限公司的生產負責人介紹，將玻璃瓶裝聚明膠肽注射液改為聚丙烯瓶裝，可杜絕玻璃瓶裝輸液易碎、不耐低溫、清洗和運輸困難、滅菌過程中有玻璃屑脫落等缺點，同時，也是滿足在搶救急危重癥病人中要加壓快速輸注的需要。
明膠是惟一沒有免疫原性的異種蛋白質。將明膠開發為聚明膠肽注射液，對于緩解當前血源緊張的狀況具有重要意義，該項目被列為湖北省重大科技攻關項目。2002年，武漢華龍生物制藥有限公司經過10年刻苦攻關，成功地開發出聚明膠肽注射液，并通過湖北省科技主管部門組織的專家鑒定。聚明膠肽注射液具有與人體白蛋白相似的球形分子結構，無網狀內皮系統蓄積，不干擾出、凝血機制，無免疫原性。其膠體滲透壓、黏滯度、pH值及電解質均與人體血漿相似，容量效應與人體白蛋白相當。這一產品的開發填補了國內異種蛋白質血漿代用品的空白，結束了該產品主要依賴于進口的歷史。
據華龍公司的技術人員介紹，在歐美發達國家，塑料瓶（袋）裝輸液占輸液產品的60%~80%，而我國塑料瓶（袋）裝輸液僅占5%。由于玻璃瓶裝輸液易碎、不耐低溫、清洗和運輸困難，滅菌過程中有玻璃屑脫落進入輸液，從而可能導致血管栓塞等缺點。同時，根據臨床用戶在搶救急危重癥病人中需要加壓快速輸注聚明膠肽注射液的要求，以及順應國家經濟結構戰略調整。武漢華龍生物制藥有限公司投資2000多萬元，籌建聚丙烯瓶裝聚明膠肽注射液生產線。在該生產線中，華龍公司采用了全套國產設備。在缺乏經驗和技術支持的情況下，技術人員攻克了吹瓶工藝等技術難關，制定了產品吹瓶在萬級潔凈區→去除靜電→100級層流罩內洗吹→100級區灌裝加塞的工藝流程，減少了污染環節，使產品質量得到保證。經該生產線吹制的聚丙烯輸液瓶重量輕，不易碎，由于所用材料為高分子聚合物，所以其化學性質穩定，無溶出物，不掉屑，可局部回復變形，能滿足加壓快速輸注的要求。由該生產線產出的聚丙烯輸液瓶達到新頒布的直接接觸藥品的包裝材料和容器的相關質量要求，于去年9月獲得藥包材注冊證。2004年年底，聚丙烯瓶裝聚明膠肽注射液生產線通過國家GMP認證。 |
| （責任編輯：一文） |
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