繼達菲之后,羅氏又有一款藥物的安全性遭到質疑。昨日,歐洲藥品管理局宣布召回瑞士羅氏公司生產的一批抗艾滋病藥物“維拉賽特錠”(Viracept),原因是這批藥物在生產過程中受到了化學污染。
羅氏表示,此次召回涉及歐洲以及其他部分地區,但美國、加拿大和日本不會受到此次召回事件的影響。昨日,羅氏中國公司的工作人員告訴記者:“目前,該公司的任何抗艾滋病藥物從未進入過中國,所以召回對中國市場沒有任何影響。”
歐洲藥品管理局發言人邁克爾·哈維就此事表態稱:“我們已經先后接到了6名患者的反映,稱他們在服用羅氏生產的抗艾滋病蛋白酶抑制劑“維拉賽特錠”時,發現藥物散發著一股奇怪的味道。”而羅氏也已接到數份報告顯示,該公司生產的一批250毫克片劑“維拉賽特錠”有異味。
“經過詳細的化學分析顯示,受影響的藥物中化學物甲基磺酸含量超標。”羅氏公司稱。而“污染物已被確認來自生產階段。”邁克爾·哈維表示。