在2005年之前的高速發展之后,頭孢類產品已經進入了相對平穩的發展階段;混亂分散的生產格局,影響了頭孢原料藥及其制劑的健康發展,而這種情況或許在企業大幅擴產之后得以改寫在進入2007年青霉素工業鹽漲價的消息不絕于耳的同時,β-內酰胺類抗生素的另一重要系列產品——頭孢類原料藥及其下游制劑,卻表現得相對比較平穩。
然而,在這種表面的平靜之下,頭孢類原料藥市場依然暗流涌動。市場集中度不夠導致競爭異常激烈、聯邦制藥等企業相繼擴產、國家相關政策影響等因素,都將左右著這一行業未來的發展格局。
市場平穩
行業人士在分析青霉素系列產品漲價因素時,不外乎以下幾點:人民幣升值、環保成本明顯上升、玉米等農產品價格上漲、產業周期性調整導致市場大量缺貨等等,
在上述幾點因素的綜合作用下,使得青霉素價格從2006年下半年開始出現了大漲局面。
但與青霉素明顯不同的是,頭孢原料藥受上述影響并不大。而且作為占據抗生素45%市場份額的大品種,頭孢產品尤其是“大頭孢”已經形成了基本穩定的價格格局和市場地位,而且頭孢制劑一直是發改委降價的重點品種,也是其他各項政策重點監控的主要品種,因此,在2005年之前的高速發展之后,頭孢類產品已經進入了相對平穩的發展階段,這與青霉素工業鹽經歷了市場動蕩之后出現較大的供需缺口導致的價格飆升形成鮮明的對比,甚至有行業人士將目前頭孢產品的這種由高速發展到相對平穩的狀態形容為從“抗生素貴族”到“落難貴族”。
品種面臨考驗
今年以來,頭孢原料藥中的主要品種頭孢曲松鈉連續遭遇坎坷。今年年初,國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布的《關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的緊急通知》,通報了頭孢曲松鈉制劑與含鈣產品合用可能致死的情況。雖然上述副作用醫生可在藥物配伍方面加以注意從而避免這一情況產生,但頭孢制劑的副作用依然是種潛在的威脅。4月份,印度幾家企業對頭孢曲松鈉原料藥提起反傾銷,不過至今尚無下文,國內企業對此也是波瀾不驚。
而作為頭孢原料藥的上游7-ACA,在去年經歷的幾次價格大戰,也將頭孢原料藥生產企業的利潤推到更加微薄的境地。先是今年的1月2日,國內7-ACA的兩大主要生產廠家福抗和石藥同時宣布將其公司生產的7-ACA價格降到790元/公斤,與2005年880~920元/公斤的市場價格相比,降價幅度達到14%。接著在5月份,經歷了3個月的廝殺之后,又從790元/公斤降到650元/公斤,其后雖然廠家試圖將這一價格提高到770元/公斤,但是由于此前降價幅度太大,積重難返,7-ACA并未完全擺脫困境。這也導致了其下游產品頭孢原料藥在今年年初出現了低迷狀態。
除了“大頭孢”之外,發改委的20多次降價將所有進入國家醫保用藥目錄的頭孢類藥物都列入降價范圍內,這對于已經進入微利時代的“大頭孢”而言是一種挑戰,而對于“小頭孢”來說,或許也要繼“大頭孢”之后步入微利時代,這無疑也反過來影響到“小頭孢”原料藥,以頭孢吡肟為例,早在去年成都的原料藥會上,其報價已經由原來的5500元/公斤降到3600元/公斤。
競爭依然激烈
關于7-ACA擴產的消息一直不斷。
據了解,健康元在河南焦作的7-ACA生產車間正在生產前期的準備過程中,已進入試車階段。焦作健康元生物制品有限公司是健康元藥業集團原料藥戰略的重要組成部分,第一期工程總投資6億元人民幣,年生產能力為2000噸頭孢C鈉鹽、1000噸7-ACA。健康元方面透露,其在焦作的7-ACA的項目采用的是酶法新工藝生產。
聯邦在內蒙古巴彥淖爾投資16.8億元建設的生物制藥項目進展也非常順利,其二期工程總投資6億元,規劃建設年產50噸克拉維酸鉀和800噸7-ACA項目或將于明年開工,而且聯邦也是國內不多的采用綠色酶法生產7-ACA的企業之一。
雖然上述擴產行為,對于早已身經百戰的國內企業來說已經習以為常,但是上述企業裹挾著雄厚的資本來勢洶洶,其新的生產基地一旦投產,必將對7-ACA和頭孢原料藥以及其下游制劑產生深遠的影響。據行業人士透露,以阿莫西林和頭孢曲松之間的比較而言,前者的行業集中度已經達到80%,而后者目前只有50%~60%,這種相對混亂分散的生產格局,影響了頭孢原料藥及其制劑的健康發展,而這種情況或許在上述有較強實力的企業大幅擴產之后改寫。這種集中,必然是優勝劣汰的過程。
盡管包括頭孢制劑在內的抗生素一直是發改委降價的重災區,但是隨著國家基本藥物政策的出臺和不斷完善,其對廉價老藥的保護性措施也讓下游制劑企業看到了些微希望,而這對于上游原料藥企業來說也是一個好兆頭。
同時,隨著發改委對醫保目錄內所有品種的降價結束,今年國家抗生素的政策會是相對穩定的,而且行業人士預計,隨著全民醫保的逐步實行和第三終端的迅速崛起,將進一步刺激老百姓對藥品的需求,這對于一些已經進入微利時代的大多數抗生素而言,也是很好的機會。
然而,無論如何,對面臨著激烈競爭和行業不斷整合洗牌的頭孢產品而言,一個確定的事實就是,再想回到之前的輝煌局面可能很難了。