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使我國診斷試劑行業擺脫原料依賴進口窘境

　　秋冬交替時期正是心梗疾病的多發季節。記者10月13日從哈爾濱富爾斯特生物工程有限公司獲悉，該公司與加拿大阿爾伯塔大學聯合攻關，成功開發出國內首個擁有自主知識產權的心臟型脂肪酸結合蛋白快速檢測試劑盒。

　　該試劑盒檢測靈敏度高、特異性強，操作簡單，主要用于心肌梗死早期輔助診斷。該項目為黑龍江省科技廳支持的重大產業化項目。經查新檢索，該試劑盒的成功研發改變了哈爾濱市乃至黑龍江省在體外診斷試劑盒自主創新少、產業化產品少的現狀，填補了黑龍江省乃至我國在該領域的空白。該試劑盒的成功國產化不但大大降低了成本還使我國診斷試劑行業擺脫了主要原材料依靠進口的窘境。

　　該公司是黑龍江省生物診斷領域的高科技龍頭企業，較早開始涉足生物診斷領域的研發和探索。公司研發人員依托企業自身擁有的黑龍江省生物技術藥物研發重點實驗室、黑龍江省生物人體外診斷產品工程技術研究中心，聯合在生物醫學及體外診斷技術方面領先國際的加拿大阿爾伯塔大學醫學與牙科學院科研力量，經過三年的聯合攻關攻克了心肌梗死早期快速診斷技術瓶頸。

　　該試劑盒創造性地采用心臟型脂肪酸結合蛋白作為檢測指標并采用自主研發的高特異性單克隆抗體作為原料，使得產品與市場上原有心梗診斷產品相比具有靈敏度高(可以達到89.6%)，特異性強(可以達到96.2%)，檢測窗口期短(在心梗發病2小時后即可檢測到)，操作簡單、成本低等優勢，對我國人口健康將起到重要作用。

　　我國目前每年死于心肌梗死及其并發癥的人數已超過100萬。全國目前約有4000萬冠心病患者，每小時約有260例患者死于心腦血管疾病。因此，心梗檢測試劑盒屬于臨床急需產品，將為臨床心�；颊呒皶r搶救爭取寶貴時間，兼具巨大的社會和經濟效益。