中國(guó)裝備近400輛藥品快速檢測(cè)車 監(jiān)督覆蓋面達(dá)70%
4日從在廣州召開(kāi)的首屆國(guó)際藥品快速檢測(cè)技術(shù)論壇上獲悉，截至今年8月，中國(guó)已裝備藥品快檢車近400輛，在全國(guó)覆蓋涉藥單位7萬(wàn)多個(gè)，監(jiān)督覆蓋面達(dá)70%。
藥品快檢技術(shù)是對(duì)藥品是否存在質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行初步判斷的系統(tǒng)方法。我國(guó)自2003年初開(kāi)始研究藥品快速檢測(cè)技術(shù)，并開(kāi)發(fā)研制成功具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品快速檢測(cè)技術(shù)載體——藥品快速檢測(cè)車。
藥品快速檢測(cè)車上配備了化學(xué)藥品快檢系統(tǒng)、中成藥快檢系統(tǒng)、中藥材鑒別系統(tǒng)、藥品質(zhì)量信息查詢系統(tǒng)和近紅外光譜檢測(cè)系統(tǒng)，可在幾十秒至幾分鐘內(nèi)完成對(duì)藥品樣品的初步篩查，還能對(duì)幾十萬(wàn)條藥品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢和識(shí)別。
中國(guó)藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長(zhǎng)金少鴻指出，藥品快檢車的推廣應(yīng)用，改變了過(guò)去現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管中靠“眼觀手摸、鼻聞口嘗”或是靠藥品外觀、包裝來(lái)識(shí)別藥品真?zhèn)蔚臍v史，顯著提高了抽驗(yàn)覆蓋面和針對(duì)性。“過(guò)去抽檢藥品需要把所有樣品帶回實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，持續(xù)周期很長(zhǎng)，成本也高。藥品快檢技術(shù)就像‘哨兵’一樣，通過(guò)初步篩查鎖定可疑樣品，大大降低了藥品檢驗(yàn)的工作強(qiáng)度和成本，提高了檢驗(yàn)效率。”
據(jù)悉，目前藥品快檢車能對(duì)上市的所有藥品進(jìn)行質(zhì)量信息數(shù)據(jù)查詢，能對(duì)229種中藥材進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)快速篩查，并能通過(guò)近紅外光譜檢測(cè)系統(tǒng)在不損壞外包裝的情況下對(duì)常用基本藥物進(jìn)行快速檢測(cè)。
統(tǒng)計(jì)顯示，2008年我國(guó)共檢查了近3萬(wàn)個(gè)基層涉藥單位，篩查14萬(wàn)批次藥品，其中可疑藥品2萬(wàn)批次，最終確證了5000余批次假劣藥品。中國(guó)藥品生物制品檢定所所長(zhǎng)李云龍表示，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，是全球共同面臨的一項(xiàng)重大課題和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，“我國(guó)藥品快檢技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，為快捷、有效地監(jiān)控藥品市場(chǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和嚴(yán)厲打擊假劣藥品發(fā)揮了十分重要的作用。”
據(jù)悉，目前我國(guó)第二代藥品快檢車已研制成功，其檢測(cè)準(zhǔn)確率可達(dá)90%左右。
來(lái)自國(guó)內(nèi)外從事藥物分析研究與開(kāi)發(fā)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等部門和單位共計(jì)500余人參加了本次論壇。