塑料
近日，國家食品藥品監督管理局發布了《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》，主要針對注射劑與塑料包裝材料的相容性研究進行闡述，內容包括相容性研究的基本思路、相容性研究的主要內容、相容性試驗內容與分析方法，以及試驗結果分析與安全性評價等，旨在指導藥品研發及生產企業系統、規范地進行藥品與包裝材料的相容性研究，在藥品研發初期對包裝材料進行選擇，并在整個研發過程中對包裝系統適用性進行確認，以有效避免包裝材料可能引入的安全性風險，從而選擇使用與藥品具有良好相容性的包裝材料。
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：
為科學規范和指導化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究工作，保證研究質量，確保藥品安全，國家食品藥品監督管理局組織制定了《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》，現予印發，請參照執行。
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（liu）