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乙烯基制造商聯手捍衛PVC的醫療應用
2013-2-26 來源:中國聚合物網
關鍵詞:醫療應用 DEHP PVC

    法國巴黎--法國參議院于2012年12月通過了一項新法,單方面禁止在兒科、新生兒和產婦病房使用含有PVC增塑劑----鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(縮寫DEHP)的醫用導管。這項禁令將在2015年7月1日生效。如果歐洲食品安全局(EFSA)對DEHP的調查認為法國的禁令沒有充分的科學依據,法國可能因此面臨歐委會采取的行動。歐洲食品安全局預計將在5月發布相關的報告。

    當然,這已不是DEHP第一次成為關注的焦點了。作為一種增塑劑,DEHP被用來軟化PVC。由PVC制成的血袋通常含有30-40%的DEHP。環保人士以醫學期刊上的報道作為依據,聲稱DEHP--以及所有鄰苯二甲酸鹽--可能成為內分泌干擾物,這類化學物質會模擬人體激素,對男性生殖道造成損害,導致生育率下降。

    在2012年3月,歐委會通過EU Life+計劃出資建立的施壓團體PVC free Blood Bag發布了一項有關PVC血袋的生命周期評估(LCA)。該組織得出結論說,HDPE是一種比較安全的替代物,而且選擇PVC/DEHP對人體健康帶來的潛在影響很大,包括整個生命周期影響和因輸血中的DEHP污染而可能對人體健康產生的影響。

    在2012年7月,歐洲乙烯基制造商委員會發布了重要審評。來自英國曼徹斯特大學的Adisa Azapagic教授受托進行此次審評,他發現PVC free Blood Bag的評估與公認的ISO標準中的規定有出入,采用的方法并不科學,而且做出了"不明確、不一致、在有些情況下可以說是毫無根據、有誤導性且有偏見"的假設。

    Azapagic總結道:"這項研究的目的貌似只是為了淘汰PVC血袋,而不管實際結果如何,因此在理解該研究的結果時應把前述事項也考慮在內。"

    歐洲乙烯基制造商委員稱,目前沒有理想的塑料材料可供用來取代PVC。PVC被用來生產血袋已有50余年。實踐證明,PVC-DEHP的組合非常適用于生產血袋,因為DEHP能鞏固穩定紅血球,最大程度減少溶血(紅血球破裂)。

    現在,歐洲乙烯基制造商委員的多家生產醫用PVC的會員企業聯合起來,為捍衛PVC而戰。這個名為PVCMed聯盟的成員包括巴斯夫、Colorite、伊士曼、Oxea、Renolit和Tarkett,此外澳大利亞乙烯基協會也在2012年1月加入。

    PVCMed聯盟的發言人、歐洲乙烯基制造商委員總經理的Brigitte Dero在解釋成立該聯盟的原因時說道:"作為有責任感的企業,會員們感到他們應當把所有這些認知傳達給利益相關者,確保他們對此事作出明智的決定。PVCMed相信利益相關者很需要了解PVC在醫療保健行業相關應用的信息。"

    "此外,PVC在醫療保健領域的應用經常受到媒體的批判;但這些批評大都毫無根據,缺乏有力的科學證據。因此在這場波及面越來越廣的爭論中,讓PVC行業有發言權很重要,這也是我們成立PVCMed的初衷。"

    Dero認為,PVC在醫療保健應用上有著長遠的未來,而且通過創新和不斷的改善,PVC行業將能夠克服施壓團體的干預和政府規定所帶來的挑戰。"事實上,成立PVC Med聯盟的目的之一便是與不同的利益相關者互通有無,探討PVC行業和整個塑料行業應當如何發展和不斷創新。"

    Dero對DEHP引發的爭議坦言不諱,表示PVC行業"愿意解決這些問題,并圍繞增塑劑展開公開的討論。"此外,DEHP正在日益被其他材料取代。她說:"我們的行業高度致力于創新和不斷改善我們的產品,現在已經出現了很多創新的新型增塑劑,它們與PVC搭配使用在技術功能上不亞于DEHP。"

    "采用這些新型增塑劑的PVC醫療設備能夠保留PVC的主要特性。其中包括扭結阻力,無需使用粘著劑即可與硬質部件相連接,可采用各種工藝方便消毒,清澈度高,柔韌性和抵抗性好,氣密封裝特點,而且便于加工。"

    DEHP的替代材料包括己二酸酯增塑劑,丁己基檸檬酸(BTHC),環己烷-1,2-二羧酸,鄰苯二甲酸二異壬酯(Hexamoll DINCH),二(2-乙基己基)酯對苯二甲酸乙二醇酯(伊士曼168),聚合物材料和偏苯三酸,2-乙基己基酯(TOTM)。

    Dero補充說:"這些替代性增塑劑在與PVC搭配使用時其技術功能不亞于DEHP。其中有些增塑劑(比如BTHC,Hexamoll DINCH和TOTM)經證明很適合取代DEHP用于血袋中,因為它們能夠穩定紅血球,且對其他重要的血液屬性都沒有影響。"

    "Hexamoll DINCH(鄰苯二甲酸二異壬酯)被用于腸道營養、醫療管道系統和兒科應用中,特別是用于血小板袋。經表明,Hexamoll DINCH的轉移率相比DEHP要低大約10倍。"

    此外,TOTM(三-2乙基己基偏苯三酸三辛酯)在被用于醫用導管來輸送腸道營養產品方面已有很多年了。在增塑劑的持久性方面,TOTM在轉移性上的表現遠好于DEHP。

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(liu)
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