Ҏ国家食品药品监督理d的数据，2017q医疗器械市场gl了q几q的高增长趋ѝ?011-2016 q中国医疗技术与ȝ器械行业收入的年q_复合增长率高?0.7%Q远高于全球 3%左右的年q_复合增长率?016q中国医疗医疗器械市模约3,700亿元。预?019q市模将辑ֈ6,000亿左叟뀂其中媄像设备、体外诊断和高D材占据ȝ器械市场的前三大部分Q分别占到d模的19%?6%?3%?/span>
政策Q市场和新技术依然是影响中国ȝ器械行业发展的三大主要因素。分U诊疗的全面实施为国产医疗设备带来更多机会。两制的落实将q一步推动行业内q购转型Q业结构不断升U，ȝ器械产品向定制化和高附加值方向发展，2018q医械市场的竞争q一步激化。早{技术、h工智能?D打印、医疗机器h、石墨烯{新材料技术的发展Qؓȝ市场带来颠覆性革命?/span>
从h均医疗费用看Q我国目前h均费用仅?元Q而发辑֛家h均费用都?00 元以上Q中国医疗技术与器械市场均具备巨大的成长I间。此外，我国?015q开始已q入人口老龄化时代，65岁以上h口比率年q升高。随着Z生活水^的提高以及社会对ȝ健康的重视，我国总诊疗hơ近五年内增长了U?5%。因此，无论从诊疗方法学Q还是从消费水^来看Q中国医疗器械市场将l箋保持爆发增长。本期我们邀请到多位ȝ行业专家及企业管理层为大家解析医疗器械行业未来几q的发展势和热点动向?/span>
l分行业规模及热炚w?/span>
“基?20家医疗行业内领先公司的数据，?018q_全球ȝ技术销售额达?400亿美元，增长?.4%QCAGRQ。?—?EvaluateMedTech
体外诊断产品?018q将成ؓȝ技术领域中销售额最大的cdQ销售额达成545亿美元，过了心脏病产品和诊断媄像?增长速度最快的cd为神l科产品Q年增长率ؓ6.1%(CAGR)Q总销售额?018q预计达?3亿美?骨科是增长最慢的cdQ年增长率ؓ3.1%(CAGR)?/span>
EvaluateMedTech预计2018q医疗技术领域销售额最大的公司仍ؓ敦?Medtronic);|氏(Roche)成Z外诊断市场的领军者，q销售额?9亿美元，市场占有率达18%;敦?Medtronic)仍将保持心脏cM品全球第一的位|，全球销售额?04亿美元，市场占有率达21%;预计2018q强生将成ؓ骨科市场的主D，市场占有率ؓ30%;襉K?(Siemens)l成为全球诊断媄像公司的老大Q全球销售额?19亿美元，?6%的市Z?诺华(Novartis)成为眼U公司的领先者，全球销售额达92亿美元，法国公司依视?Essilor)位列第二，销售额达90亿美元，眼科市场的增镉K度创U录地达?.7%(CAGR)?/span>
ȝ塑料市场扩大Q高性能塑料进一步替代金?/span>
“材料技术的H破不断h着Z对塑料材料的认知。预计到2025q_全球ȝ塑料市场收益预计达?360亿美元。”——美国市场研I公司Grand View Research
如今Q除了传l的一ơ性耗材{医用塑料品，来多的手术器械、植入品、医疗设备等也开始采用或部分采用塑料作ؓ原材料。尽传l的金属制品在医疗设备中依然占主导地位，但其性能和带来的用户体验均输于塑料制品?017q是ȝ塑料大放异彩的一q_未来更多的高性能塑料必然会进一步取代金属?/span>
早在2013q_国的Direct Flow Medical开发了表现优异的全塑料的心脏手术器兗那些患有严M动脉瓣狭H，无法承受体外循环心脏手术的病人，在更换主动脉瓣时Q医生往往会采U经导管d脉瓣|换?TAVR)。但q种手术可能会导致主动脉瓣反?AR)Q也UCd脉瓣闭锁不全。AR是心脏主动脉瓣的一U泄漏，会导致血液流向错误方向，q而出Cȝq发症。Direct Flow Medical的全塑料器具能够AR危险最化Q由于这个器L金属件已被聚合物材料所取代Q心脏瓣膜的金本位设计成ؓ可能?/span>
“我们研I了无数U不一L化学材料Q最l选定了一U可溶于水的环氧基树脂骨Ӟ加入一U有机限制性碘d剂，使辐不能透过。且聚合物框架比传统的金属框架安?0倍。?Direct Flow Medical外科事物ȝRandolph Chitwood解释道，“真正的H破在于扑ֈ了合适的胺合物Q我们可以开发满x有特性的产品。?/span>
图一(索尔l医疗保健全球业务经理Jeff Hrivnak先生)
索尔l医疗保健全球业务经理Jeff Hrivnak先生在接受采访时谈到Q“医用塑料未来两大趋势，W一个对ȝ材料的考验日趋严格Q随着交叉感染带来的风险不断增加以及法规监的逐步加强Q医院对讑֤、器械的消毒会更为频J且消毒剂的消毒能力也在不断增强Q从而对材料的耐化性能要求也会相应提高Q这便是特种材料的优势所在，我们正帮助器械商更新换代Q从而提高器械的产品质量和用寿?另一个趋势就是设计创斎ͼ目前很多ȝ器械依然采用金属刉，在很多领域塑料必然会替代掉笨重的金属材料Q相比金属品老套的、标准化的设计，塑料部g大大提高他们的设计自由度和品美观度Q其材料本n具备与金属可媲美的刚性，外观更漂亮、多U颜色便于区分，多功能且M的塑料器梎ͼ能带l医生带来更好的体验Q最重要M上来看，材料通过大批量注塑成型成本也降低很多Q造福于患者，q也是塑料材料应用于ȝ器械的一个巨大优ѝ?/span>
说到塑料替代金属的好处，Jeff举了一些具体案例：“比如说我们的Radel® PPSU生的手术器械盒及托盘，使用非常MQ高韧性的材料可以充分设计成卡入式的罩盖，易于清洗Q不会生锈从而引L菌滋养，整体可多ơ重复蒸汽灭菌仍保持原先的机械性能Q且有多U透明颜色选择便于手术区分。再比如Q关节植入物目前多用的金属材料，首先金属的强度很高，q高于h体自w骨Q所以n体的重量载荷全靠金属支撑Q而植入物周边的自w骨便不会受力，久而久之造成骨丢失引起假体松动等问题Q学术名U叫应力遮挡Q但如果用Zeniva® PEEK材料Q其材料和h体骨模量接近Q骨头就需要承担重量，有锻炼的ZQ功能就不会丧失。另外Zeniva® PEEK材料跟金属材料相比，有天生的生物惰性，更好的耐磨性及抗疲x，从而提高用寿命ؓ患者提高生z质量。?/span>
血透市场已拥有1500亿市场空?/span>
?016q卫计委首次批准血透中心独立设|，为独立法人单位，q提出鼓p液透析中心向连锁化、集团化发展Q向民营资本开放?018q_民营血透中心可能会出现百花齐放的现象。”——蛋壳研I执行院长刘宗?/span>
目前我国透析登记的病人实估约33万hQ其中血液透析U?0万h。我?00万的ESRD病h只有30万hq行血透，实际按年透析费用7.5万元计算Q目前我国血透市模约225ѝ但200万ESRD患者全部进行血透治疗，每年ȝ费用7.5万元计算Q血透中心拥?500亿h民币的理论市场空间。即使按90%的治疗率计算Q也有近5倍的市场成长I间?/span>
?(透析滤筒和隔?
目前中国血透中心有3637Ӟ主要集中在大型公立医院。在大病M范围扩大之后QESRD患者的血透hC大量增加?000多家血透中心对中国庞大的患者h来说严重供不应求，预计中国需?万家血透中心。巨大的~口不可能由公立医院血透中心l扩大来满Q剩余的大量市场I间都会被民营机构所占据Q而这部分市场q处于蛮荒时代，亟待开拓?/span>
另外Q血透中心大量扩张后也利于透析机、透析器、透析耗材、透析药物{全透析产业链。尽透析机目前主要由Ҏ斯{国外品牌所占据Q但其他血透耗材、药物的国化率逐渐增高?/span>
不过Q血透中心在政策上的攑ּq不能降低在安全风险上的控。国家在《血液透析中心基本标准和管理规?试行)》中对安全和感染防控中做Z严苛的要求?/span>
3D打印开始进入市场化阶段
“未来三Cq_3D打印会进入业化的爆发期Q工?金属)3D打印和生物医?D打印领域是最l的发展方向。”——世?D打印技术业协会CEO、中?D打印产业联盟执行理事长罗?/span>
3D打印技术从一开始的打样试Q经q几q的沉淀发展Q现在已q入市场化阶Dc在ȝ斚wQ牙U行业已开始批量采?D打印来生产牙冠、种植体和活动支架等产品。未来将q入航空航天领域以及参与更多ȝ器械的批量生产?/span>
目前3D打印的主要技术包括：槽光固化技术、材料挤出技术、粉末床熔融技术、材料喷技术、粘合剂喷射技术、叠成技术、直接能量固化技术。国内发展热Ҏ_末床熔融技术。医?D打印材料主要为工E塑料和金属材料。例?011q进入中国市场的Concept Laser目前在中国大陆打印机保有量约90収ͼ遍布牙科、模兗汽车等多个行业。其?0C上打印机服务于牙U行业。Concept Laser以获得专利的 LaserCUSING® 工艺为技术驱动。基于粉末床的金属激光熔融技术ؓ配置lg开辟了全新的自q_q可实现批量、高度复杂组件的规模化制造，无需借助模具?/span>
LaserCUSING® 技术制造具备机械和热弹性的高精度金属组Ӟ该熔融方法是采用3D-CAD 数据逐层生成部g的熔融技术。在q一q程中，_末状的金属通过高能光纤Ȁ光器发生局部熔化。冷却后Q材料凝固。反镜偏{装置(扫描?通过Ҏ光束q行偏{刉出部g轮廓。通过降低构造空间底面、重新涂L末和再次熔化逐层(层厚15?00μm)构造出部g。该公司讑֤的特点在于对需要连l处理的切片分割(也称为“岛?q行随机控制。这U专利方法可以确保在刉超大型部g时显著降低应力?/span>
|军认ؓ3D打印技术最l会从辅助生产手D变成重要的生工具Q但q其中的关键是找准比较优势而不是一x着颠覆Q传l生产解x量化问题Q?D打印解决个性化和定制化需求，q恰好契合工?.0?/span>
? 3D打印金属零g
中国ȝ器械行业未来之\
“中国医疗器械领域的六大未来核心子领域分别是IVD、高D材、医疗媄像中心、肿瘤治疗中心、医疗机器h和家用器械。”——申万宏源证券分析中?/span>
免疫诊断、分子诊断和POCT是未来IVD发展重点领域;心脏、骨U是高D材的核心利润来源，我国正处于老龄化社会，50岁以上h口骨质疏村֏病率高达60%Q伴随还有骨折、骨坏死、残疄Q对骨科植入耗材需求巨?我国作ؓ全球W四大医学媄像市场，预计2018q市模会辑ֈ55亿美元，国家政策鼓励讄W三方独立医学媄像中心，也给讑֤刉商提供更多Z。对于肿瘤治疗市场，国内伽马刀装机量明显不I而国产设备比q口?0倍的h差距为国产设备带来强大h格竞争力;ȝ机器人最h代表性的是手术机器人和康复机器?以保健、调理ؓ主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛ؓ主要功能的家庭医疗用品市场发展前景也十分qK?/span>
ȝ行业四大发展势Q?/span>
1、行业ƈ购整合与q_?/span>
ȝ器械l分领域众多Q但极易触碰天花板，多数l分市场规模在几十亿左右Q^台化发展是L。罗氏、美敦力{国际巨头均通过q购壮大。国内，Lq购案例大幅增加Q从同类产品q购、业链q购到^台化收购Q行业整合大潮已l到来，新的龙头企业不断生?/span>
2、由器械产品向服务g?/span>
“?服务”的商业模式Q未来单U的生销售企业将会难以生存，只有不断提供更优质的服务才能l箋成长。_安诊断就是服务化转型的典型案例?/span>
3、品单点创CH破
单点创新推动器械公司占领l分市场。以二代序仪的ȝSolexaZQ从1998q开始专注于可逆测序技术，2007被Illumina?亿美元收购，至今仍是全球序仪占比最高的公司?/span>
4、医疗器械的互联|化
互联|医?讑֤Q大数据q_和智能设?包括可穿戴设备和ȝ机器?会是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理^台将是未来大势?/span>
