最早在2005年年底之前，歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制制度》（ＲＥＡＣＨ法規）以及《歐盟化學品政策咨詢文件》將開始實行，這有可能會對已開展中間體、原料藥以及植物提取物等醫藥產品出口歐盟業務的國內企業產生不利影響。
歐盟這次將要進行的化學品管理方式改革，力度之大是空前的。目前，歐美等通行的化學品管理法規體系將化學物質分為兩類，即現有化學物質和新化學物質（歐盟規定在1981年9月之前上市的化學品稱為現有化學物質，之后上市的稱為新化學物質）。在歐盟，有關化學品管理方面的現行法規有40多個，他們希望能夠制定出統一的法規來管理該地區市場上近3萬種，包含歐盟制造或進口的全部化學物質、制劑和含化學品制品，并將其分別納入注冊（約占80％）、評估（約占15％）、許可（約占5％）三個管理監控系統之下。當然，隸屬于精細化工產品的藥品以及原料藥、中間體、常用化學原料、溶酶等一些列產品都涵蓋在這個范圍之內。
2003年5月7日，歐盟推出了《關于化學品注冊、評估、許可和限制制度》（ＲＥＡＣＨ）征求意見稿（該文件包含7卷、16部分和17個附件）；10月31日向歐盟議會提交了此文本的信函，進入正式立法審議批準程序；2004年1月21日歐盟向ＷＴＯ／ＴＢＴ委員會通告了ＣＯＭ（2003）644ｆｉｎａｌ文本，并告知此法案已提交給歐盟議會和歐盟理事會，尚有待審議批準，計劃批準日期在2005年年底之前，預計在2006年前后開始實施。
目前看來，ＲＥＡＣＨ法規實施后最大的問題就是大大提高化工產品進入歐盟的門檻。據了解，我國至少將有730多種產品面臨注冊、評估、許可的問題，這其中醫藥類產品占據了一定的比例。涉及到的產品出口歐盟的成本初步估算將增加5％以上，從而將會大大減少企業的利潤。
但比較而言，醫藥企業受到的影響相對較小，因為在ＲＥＡＣＨ法規下，免除注冊的幾種情況包含了醫藥產品，其中規定：現有其他法規已經覆蓋另有規范的化學品，每個制造商或進口商年銷量在1噸以下的化學品或制品中所含化學品年用量在1噸以下的，非分離出的中間體等情況可免除注冊；更加重要的是，僅用于產品或過程科研開發的化學品，可申請免除注冊，免除期限最長5年，可申請再延期5年。醫藥產品可延期到10年。
然而，我國的一些長期以中間體、原料粗品等名義出口大宗優勢原料藥的企業將難免會受到影響，在ＲＥＡＣＨ法規框架下不得不通過繁瑣的注冊程序才能進入歐洲市場。