药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密性和耐压性好{优点，正逐步替代药用ȝӞ被广泛应用于口服Z药和液体药的包装领域。但׃药品成分复杂、性能各异Q储藏条件苛刻，所以对塑料瓶的要求也更加严根{?
2002q_我国国家药品监督理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准，分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯?试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》等。这些标准的出台Q意味着企业需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检工作?
药用塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三种材料Q本文将从上q材料药用塑料瓶的标准要求出发，单介l一下药用塑料瓶的阻隔性能与密性测试方法?
阻隔性能?/strong>
阻隔性能是指包装材料Ҏ体、液体等渗透物的阻隔作用。测试项目包括气体与水蒸气透过性能两cR氧气与水蒸气是影响药品质量的重要因素，若药用塑料瓶的阻隔性能不好Q必然会D药品因接触过多的氧气与水蒸气产生变质问题Q这p求企业对药用塑料瓶的阻隔性能q行?
Q?Q氧气透过率检?/strong>
Labthink兰光研发生的PERME博密OX2/230氧气透过率测试系l，采用{压法测试原理，通过附带的容器测试附Ӟ可帮助企业进行药品塑料瓶氧气透过率指标的?
卛_预先处理好的泡罩试样|于试腔内Q氧气在药用塑料瓶的外侧动Q高U气在塑料瓶的内侧动Q由于氧气浓度梯度的存在Q氧分子I过薄膜由塑料瓶的外侧扩散到内侧的高U气中Q被动的气携带至传感器，通过对传感器量到的氧气度q行分析Q从而计出氧气透过率等参数Q以Ҏ试样品的L性能q行评h?
OX2/230讑֤自带恒温恒湿控制功能Q整个试验过E计机控制Q自动测试，用户只需装夹好试样后Q点击试验即可全自动试验Q实验结束自动判断ƈ出具试报告?
Q?Q水蒸气渗透检?/strong>
水蒸气渗透检可使用PERME博密W3/330水蒸气透过率测试系l完成?
该设备采用电解传感器法测试原理，卛_预先处理好的药用塑料瓶置于测试腔内，一定湿度的氮气在塑料瓶的外侧流动，高纯氮气在塑料瓶的内侧流动，׃湿度梯度的存在，水蒸气分子穿q薄膜由塑料瓶的外侧扩散到内侧的高纯氮气中，被流动的氮气携带至传感器Q通过对传感器量到的水蒸气浓度进行分析，从而计出水蒸气透过率等参数Q以Ҏ试药用塑料瓶的水蒸气渗透进行评仗?
密封性检?/strong>
密封性能是指药用塑料瓶密的可靠性，通过该测试可以确保整个品包装密的完整性。ؓ保证药品在有效期内不受潮、不变质Q药用塑料瓶应具有很好的密封性，相关国家标准都对此作了明的规定?
试ҎQ取一定数量的药用塑料Ӟ瓶内装入适量的玻璃珠Q用NJY-20扭矩仪或力x瓶盖旋紧，具体瓶盖扭力值参照下?
然后药用塑料瓶|入带抽气装|的容器中，用水没Q抽真空至真I度?7kpaQ维?分钟Q瓶内不得有q水或冒气现象?
Labthink兰光的MFY-01密封试验仪，负压法抽真空试Q实验过E只需输入相应的压力值及旉QA器就可实现全自动试验Q操作方ѝ通过对真I室抽真I，使浸在水中的试样产生内外压差Q目观察试样内气体外逸情况，以判定试L密封性能;观测试样膨胀及释攄I后试样形状恢复情况Q以此判断包装的整体密封性能?
lDQ通过以上，企业可通过对药用塑料瓶的阻隔性和密封性能q行监控;此外q需要对塑料瓶的外Ş外观、微生物{指标进行检控制。通过全面的质量监，调节生工艺Q以保产品的质量，由此避免因包装质量带来的产品质量问题?
