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  中國科學院葛均波院士近日在接受采訪時表示，我國自主研發的完全可降解聚乳酸支架（Xinsorb）目前已完成大規模臨床試驗，進入創新醫療器械特別審批程序，邁出了上市前審批的關鍵一步。

  生物可吸收支架是近年來全球研究的熱點，被認為是冠脈介入治療史上的第四次革命。據悉，2013年9月5日，葛均波院士帶領中山醫院心內科團隊率先完成了首例自主研發完全可降解聚乳酸支架Xinsorb的植入手術，截至目前，共計1230例受試者已完成入組，全國38個臨床中心參與了該項臨床試驗。

  與此同時，國家食藥監局醫療器械審評中心相關領導也在會上表示，我國醫療器械審批方式正在推進改革中，具備顯著臨床應用價值的創新型醫療器械審批有望獲得優先注冊、優先技術審評、優先行政審評等扶持政策。

  據介紹，我國心血管器械產品創新步伐不斷加快，如全降解支架、鎂合金材料等支架已經進入了臨床實驗階段。而且創新不僅是高仿的創新，而是向原創的創新方向發展。創新轉化為生產力的速度也在提升，從概念創新進入了實質轉化為生產力的階段。