2013年6月7日,威高集團、中科院沈陽分院考察組對長春應化所承擔的三項“中國科學院-威高集團高技術研究發展計劃”項目——“醫用高分子微孔濾膜材料”、“聚烯烴類材料的化學和生物改性及其在血液儲存與輸注器械中的應用”和“耐輻照老化醫用高分子材料的制備及其在醫療器械(具)中的應用”進行了階段檢查和中期檢查,檢查組分別聽取了項目負責人李勝海、欒世方和石恒沖所做的項目總結報告,審查了相關材料并進行了交流,一致同意三個項目通過階段檢查和中期檢查。
其中,“醫用高分子微孔濾膜材料”項目圍繞精密微孔濾膜材料,研究了聚醚砜微孔濾膜的成膜方法,膜的性能與制膜方法間的關系;凝固浴的組成對膜分離性能的影響規律;解決了微孔濾膜流量低、易堵塞的問題。研究了疏水透氣膜的成膜方法與膜強度間的關系,解決了透氣膜強度差、疏水性差、透氣性差的問題;優化了制膜工藝,并在威高集團濾器分公司建立了一條年產5萬平米的生產線,實現了產業化生產。
“聚烯烴類材料的化學和生物改性及其在血液儲存與輸注器械中的應用”項目確定了TPE血液存儲材料的工業化制備技術,制定了血袋粒料、袋體、導管和配件材料制備技術標準,相應材料通過國家局濟南中心檢測;制備了TPE血液存儲器械,制定了血袋吹膜、拉管、配件注塑、焊接和粘結技術標準,獲得了用 TPE器械工業化制備技術,相應器械通過國家局濟南中心檢測;開展了血液保存研究與臨床試驗,確認血小板保存效果優于PVC產品,血漿保存性能與PVC接近,全血保存性能符合國標要求;采用添加抗溶血劑方法,可將4周的溶血率降低到PVC參照樣水平。與威高集團共同申請專利4項,其中獲得授權美國發明專利 1項,中國發明專利1項;發表共同署名文章5篇;制定TPE血袋與血漿袋企業標準2份。
“耐輻照老化醫用高分子材料的制備及其在醫療器械(具)中的應用”項目確定了耐輻照老化聚丙烯材料的工業化制備技術,耐輻照醫用聚丙烯材料應用于一次性使用無菌注射器制備,通過相應的檢測及國家食品藥品監督管理局的審查批準,取得了醫療器械注冊證,已規模生產,并投放市場;制備出耐輻照老化聚氯乙烯導管料,其物理性能、化學性能、生物性能滿足相應國家標準,并制備出一次性輸液器導管;制備出耐輻照老化聚碳酸酯、耐輻照老化ABS材料,其物理性能、化學性能滿足相應標準。與威高集團共同申請專利5項,其中獲得授權專利1項。
三個項目的順利實施并通過檢查,為項目的后續研究及圓滿完成奠定了堅實的基礎。
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